Última actualización: 25/06/2026
Los presentes Términos y Condiciones regulan la contratación de los servicios profesionales prestados por Altiora Pharma Consulting, en adelante “Altiora”, empresa dedicada a la preparación, presentación, gestión y seguimiento de trámites regulatorios, sanitarios y administrativos ante el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social de Guatemala —MSPAS—, sus dependencias competentes y otras instituciones relacionadas.
Al solicitar, contratar, aceptar una cotización, realizar un pago inicial o utilizar cualquiera de los servicios de Altiora, el cliente declara haber leído, comprendido y aceptado los presentes Términos y Condiciones.
1. Identificación de la empresa
Altiora Pharma Consulting es una empresa de consultoría regulatoria y farmacéutica que presta servicios de acompañamiento técnico, documental y administrativo para empresas, establecimientos, profesionales, fabricantes, importadores, distribuidores y comercializadores de productos sujetos a regulación sanitaria en Guatemala.
Altiora actúa como consultora, gestora y asesora técnica en materia regulatoria. La aprobación, autorización, prevención, rechazo, inspección, suspensión o resolución final de cualquier trámite corresponde exclusivamente a la autoridad competente.
2. Alcance general de los servicios
Altiora presta servicios relacionados con la preparación, revisión, organización, presentación y seguimiento de expedientes regulatorios ante el MSPAS, sus departamentos competentes y otras instituciones relacionadas, según el tipo de trámite contratado.
Los servicios pueden incluir, según corresponda:
a. Revisión de requisitos regulatorios aplicables.
b. Solicitud, revisión y organización de documentación técnica, legal y administrativa.
c. Preparación de expedientes físicos o digitales.
d. Llenado de formularios oficiales.
e. Presentación de solicitudes ante la autoridad competente.
f. Seguimiento del estado del trámite.
g. Comunicación de prevenciones, observaciones o requerimientos emitidos por la autoridad.
h. Elaboración de respuestas técnicas o documentales a prevenciones, cuando sea contratado.
i. Acompañamiento durante visitas, supervisiones o inspecciones, cuando aplique.
j. Asesoría regulatoria general o específica.
El alcance exacto de cada servicio será definido en la cotización, propuesta comercial, contrato, orden de servicio, correo de aceptación o documento equivalente emitido por Altiora.
3. Servicios ofrecidos
Altiora podrá prestar, entre otros, los siguientes servicios:
3.1 Registros Sanitarios de productos farmacéuticos
Altiora gestiona la inscripción de medicamentos nuevos ante la autoridad sanitaria competente del MSPAS, incluyendo la preparación y organización del expediente técnico requerido, con información química, farmacológica, clínica, de fabricación, etiquetado y demás documentación aplicable.
Este servicio también puede incluir renovaciones de registros sanitarios y modificaciones post-registro, tales como cambios de etiqueta, fórmula, fabricante, titular, importador, presentación u otros cambios sujetos a evaluación y autorización sanitaria.
La aprobación del registro sanitario depende exclusivamente del MSPAS y de que el producto, la documentación y el expediente cumplan con los requisitos legales, técnicos y sanitarios vigentes.
3.2 Registros Sanitarios de productos afines
Altiora gestiona la inscripción, renovación y modificación de productos afines, incluyendo cosméticos, dispositivos médicos, productos de higiene y otros productos que requieran autorización sanitaria para su comercialización en Guatemala.
El cliente reconoce que cada categoría de producto puede estar sujeta a requisitos, formatos, evaluaciones, plazos y criterios técnicos distintos.
3.3 Registros Sanitarios de productos naturales medicinales
Altiora gestiona la inscripción, renovación y modificación de productos naturales medicinales de origen vegetal, animal o mineral con fines terapéuticos, preventivos o de apoyo a la salud, cuando estos requieran autorización del MSPAS para su comercialización en Guatemala.
El cliente será responsable de proporcionar documentación veraz, completa y respaldada sobre composición, fórmula, origen, proceso de fabricación, etiquetado, seguridad, indicaciones y demás información técnica requerida.
3.4 Reconocimiento Mutuo Centroamericano
Altiora gestiona solicitudes de reconocimiento mutuo de registros sanitarios previamente autorizados en otros países de la región centroamericana, conforme a los procedimientos y requisitos aplicables.
El cliente reconoce que la procedencia del reconocimiento mutuo depende de la validez del registro sanitario de origen, la documentación presentada, la equivalencia regulatoria y los criterios de la autoridad competente en Guatemala.
3.5 Licencias Sanitarias
Altiora gestiona trámites de apertura, renovación, modificación, ampliación o actualización de licencias sanitarias para establecimientos regulados por el MSPAS, incluyendo, entre otros:
a. Clínicas médicas generales y especializadas.
b. Hospitales.
c. Centros de estética y control de peso.
d. Farmacias.
e. Distribuidoras.
f. Droguerías.
g. Establecimientos de productos farmacéuticos y afines.
h. Otros establecimientos sujetos a autorización sanitaria.
El servicio puede incluir la preparación del expediente, revisión documental, presentación del trámite, seguimiento y acompañamiento durante visitas de supervisión o inspección del MSPAS, cuando haya sido contratado.
El cliente reconoce que la obtención de la licencia sanitaria puede depender no solo de la documentación presentada, sino también del cumplimiento físico, técnico, operativo, documental y sanitario del establecimiento.
3.6 Director Técnico y regencia
Altiora podrá prestar servicios relacionados con el nombramiento de Director Técnico, cambio de responsable registrado, actualización de datos ante la autoridad competente y servicio de regencia mensual, cuando aplique.
El servicio de regencia podrá incluir visitas al establecimiento, revisión documental, supervisión de Buenas Prácticas aplicables, apoyo en cumplimiento regulatorio y acompañamiento en inspecciones del MSPAS.
Las responsabilidades específicas del Director Técnico, regente o profesional responsable se definirán conforme a la normativa aplicable, el tipo de establecimiento, el contrato suscrito y el alcance del servicio contratado.
3.7 Sustancias controladas
Altiora podrá gestionar autorizaciones relacionadas con el manejo legal de sustancias controladas, precursores químicos, psicotrópicos, estupefacientes u otras sustancias sujetas a control, cuando el cliente cumpla con los requisitos legales y administrativos correspondientes.
El servicio puede incluir la preparación y presentación de solicitudes, elaboración de reportes o informes mensuales, asesoría en control documental, trazabilidad, inventario y cumplimiento de obligaciones ante el MSPAS u otras autoridades competentes.
El cliente será el único responsable del uso, almacenamiento, custodia, compra, venta, importación, distribución, reporte y manejo físico de las sustancias controladas. Altiora no asumirá responsabilidad por usos indebidos, omisiones, faltantes, inconsistencias, incumplimientos o actos contrarios a la ley cometidos por el cliente, sus empleados, representantes o terceros.
3.8 Importación de productos farmacéuticos y afines
Altiora presta asesoría y gestión documental en procesos de importación de productos farmacéuticos, cosméticos, dispositivos médicos, productos naturales medicinales, productos de higiene y otros productos afines.
El servicio puede incluir orientación sobre requisitos sanitarios, coordinación documental para registros sanitarios, autorizaciones de importación, permisos aplicables, comunicación con autoridades sanitarias y apoyo documental ante autoridades aduaneras.
Altiora no será responsable por retrasos, retenciones, rechazos, costos de almacenaje, multas, inspecciones, cambios de criterio, problemas logísticos, errores de proveedores, inconsistencias documentales, decisiones aduaneras o incumplimientos atribuibles al cliente, transportista, agente aduanero, fabricante, proveedor o autoridad competente.
3.9 Asesoría regulatoria
Altiora ofrece consultas técnicas y regulatorias por hora o por proyecto sobre el marco sanitario guatemalteco aplicable a productos, establecimientos, licencias, registros, importaciones, sustancias controladas y demás asuntos relacionados.
La asesoría puede incluir análisis documental, revisión de etiquetas, revisión de expedientes, orientación sobre requisitos, estrategias regulatorias y elaboración de respuestas a prevenciones emitidas por el MSPAS.
Las opiniones o recomendaciones de Altiora se basan en la información proporcionada por el cliente y en la normativa, criterios y práctica administrativa conocida al momento de la consulta.
4. Naturaleza de la gestión
El cliente comprende y acepta que Altiora no es autoridad gubernamental, no forma parte del MSPAS ni de ninguna entidad pública, y no tiene facultad para aprobar, rechazar, acelerar, modificar o garantizar el resultado de ningún trámite.
Altiora se obliga a prestar sus servicios con diligencia, profesionalismo, confidencialidad y cuidado técnico razonable, pero no garantiza la aprobación de registros sanitarios, licencias, autorizaciones, permisos, reconocimientos, renovaciones, modificaciones o cualquier otra resolución administrativa.
Los plazos, criterios de evaluación, prevenciones, inspecciones, requerimientos adicionales y resoluciones finales dependen de la autoridad competente.
5. Obligaciones del cliente
El cliente se compromete a:
a. Proporcionar información completa, veraz, actualizada y verificable.
b. Entregar los documentos requeridos en los formatos, plazos y condiciones solicitados por Altiora o por la autoridad competente.
c. Revisar y aprobar la documentación preparada por Altiora antes de su presentación, cuando corresponda.
d. Informar oportunamente cualquier cambio en la fórmula, etiqueta, fabricante, titular, representante legal, establecimiento, domicilio, documentación legal, documentación técnica o cualquier otro dato relevante.
e. Pagar los honorarios, gastos, tasas, aranceles, timbres, legalizaciones, traducciones, certificaciones, envíos, autenticaciones y demás costos asociados al trámite.
f. Cumplir con las condiciones físicas, técnicas, sanitarias, legales y operativas exigidas por la autoridad competente.
g. Atender en tiempo las prevenciones, requerimientos, inspecciones o solicitudes de información.
h. No utilizar los servicios de Altiora para fines ilegales, fraudulentos, engañosos o contrarios a la normativa sanitaria.
i. Mantener actualizados sus registros, licencias, permisos, reportes y obligaciones posteriores a la aprobación del trámite.
La falta de entrega oportuna de información o documentación podrá suspender, retrasar o impedir la prestación del servicio, sin responsabilidad para Altiora.
6. Responsabilidad sobre la información y documentación
El cliente declara que toda la información, documentos, certificados, estudios, fórmulas, etiquetas, poderes, licencias, contratos, facturas, constancias, registros, autorizaciones y demás documentos proporcionados a Altiora son auténticos, lícitos, vigentes y corresponden a la realidad del producto, establecimiento o trámite.
Altiora no será responsable por rechazos, prevenciones, sanciones, retrasos o consecuencias derivadas de documentos falsos, incompletos, vencidos, alterados, inconsistentes, traducidos incorrectamente o proporcionados de forma tardía por el cliente o por terceros.
En caso de que Altiora detecte inconsistencias, omisiones o posibles irregularidades, podrá solicitar aclaraciones, documentación adicional o suspender la gestión hasta que el cliente subsane la situación.
7. Cotizaciones, honorarios y forma de pago
Los honorarios de Altiora serán establecidos en una cotización, propuesta comercial, contrato, factura, correo electrónico u otro documento de aceptación.
Salvo pacto escrito en contrario, los honorarios de Altiora no incluyen:
a. Tasas, aranceles o pagos oficiales ante instituciones públicas.
b. Timbres fiscales, especies valoradas o recibos oficiales.
c. Traducciones oficiales o libres.
d. Legalizaciones, apostillas, autenticaciones notariales o consulares.
e. Gastos de mensajería, impresión, copias, escaneos o envíos.
f. Honorarios notariales, legales, aduaneros o de terceros.
g. Costos de laboratorio, análisis, estudios, certificaciones o inspecciones externas.
h. Gastos de viaje, viáticos o traslados fuera del área pactada.
Altiora podrá requerir un anticipo para iniciar el servicio. El inicio de la gestión estará condicionado a la recepción del pago inicial y de la documentación mínima necesaria.
Los pagos realizados por servicios profesionales no serán reembolsables una vez iniciado el trabajo, salvo que Altiora no haya ejecutado ninguna actividad relacionada con el servicio contratado o que exista acuerdo escrito distinto.
8. Gastos oficiales y pagos a terceros
Los pagos oficiales ante el MSPAS u otras instituciones podrán ser realizados directamente por el cliente o, si se acuerda, gestionados por Altiora con fondos previamente entregados por el cliente.
Altiora no está obligada a adelantar pagos oficiales, aranceles, timbres, gastos notariales, gastos de laboratorio, gastos de envío ni honorarios de terceros.
Cuando el trámite requiera servicios de terceros, tales como notarios, traductores, laboratorios, agentes aduaneros, mensajeros, imprentas, certificadores o profesionales especializados, dichos servicios serán responsabilidad económica del cliente, salvo pacto expreso en contrario.
9. Plazos de gestión
Altiora podrá proporcionar estimaciones de tiempo con base en su experiencia, la naturaleza del trámite y los plazos usuales de gestión. Sin embargo, dichas estimaciones son referenciales y no constituyen garantía de plazo.
Los tiempos de respuesta pueden variar por causas atribuibles a:
a. Carga de trabajo de la autoridad competente.
b. Cambios normativos o administrativos.
c. Prevenciones o requerimientos adicionales.
d. Inspecciones o visitas de supervisión.
e. Errores, omisiones o retrasos en la documentación proporcionada por el cliente.
f. Falta de pago de honorarios, tasas o gastos.
g. Cambios de criterio de la autoridad.
h. Eventos de fuerza mayor o caso fortuito.
Altiora no será responsable por retrasos atribuibles al MSPAS, autoridades aduaneras, instituciones públicas, terceros o al propio cliente.
10. Prevenciones, observaciones y requerimientos
Durante la evaluación de un trámite, la autoridad competente podrá emitir prevenciones, observaciones o requerimientos de información adicional.
Altiora informará al cliente sobre dichas prevenciones cuando tenga conocimiento de ellas y podrá apoyar en la elaboración de respuestas, siempre que dicho servicio esté incluido en la cotización o sea contratado adicionalmente.
El cliente será responsable de proporcionar la información y documentación necesaria para responder oportunamente. Si el cliente no entrega la información requerida dentro del plazo indicado, Altiora no será responsable por vencimientos, rechazos, archivos, denegatorias o consecuencias derivadas.
11. Inspecciones, visitas y supervisiones
En trámites que requieran inspección, visita o supervisión del MSPAS u otra autoridad, Altiora podrá brindar acompañamiento técnico o asesoría previa, siempre que dicho servicio haya sido contratado.
El cliente será el único responsable de que sus instalaciones, procesos, personal, documentación, equipos, áreas, almacenamiento, rotulación, limpieza, condiciones sanitarias y demás requisitos se encuentren en cumplimiento al momento de la visita.
Altiora no garantiza resultados favorables en inspecciones ni será responsable por hallazgos, observaciones, sanciones o medidas derivadas del incumplimiento del cliente.
12. Cambios normativos o institucionales
El cliente reconoce que la normativa sanitaria, requisitos, formularios, criterios técnicos, procedimientos, plataformas, horarios, tasas y lineamientos administrativos pueden cambiar en cualquier momento por decisión de la autoridad competente.
Si durante la prestación del servicio surgen cambios que impliquen documentación adicional, nuevas gestiones, pagos, ajustes de expediente o ampliación del alcance originalmente contratado, Altiora podrá presentar una cotización complementaria.
13. Confidencialidad
Altiora se compromete a mantener confidencial la información técnica, comercial, financiera, legal, sanitaria, documental y estratégica recibida del cliente con motivo de la prestación de sus servicios.
La obligación de confidencialidad no aplicará a información que:
a. Sea de dominio público.
b. Ya fuera conocida legítimamente por Altiora antes de recibirla del cliente.
c. Deba ser revelada por mandato legal, requerimiento de autoridad competente o proceso administrativo.
d. Sea necesaria para la presentación y seguimiento del trámite contratado.
e. Sea autorizada expresamente por el cliente.
Altiora podrá compartir información del cliente con autoridades, profesionales, proveedores o terceros estrictamente necesarios para la ejecución del servicio contratado.
14. Protección de datos personales
El cliente autoriza a Altiora a recopilar, almacenar, utilizar y tratar los datos personales, legales, técnicos, comerciales y administrativos necesarios para la prestación de los servicios contratados.
Altiora utilizará dicha información únicamente para fines relacionados con la gestión del servicio, comunicación con el cliente, facturación, archivo, cumplimiento legal y seguimiento regulatorio.
El cliente declara contar con autorización suficiente para compartir con Altiora datos personales de representantes legales, directores técnicos, profesionales responsables, empleados, proveedores o terceros vinculados al trámite.
15. Propiedad intelectual y uso de documentos
Los formatos, plantillas, metodologías, criterios de organización, guías internas, estructuras de expediente, modelos de respuesta, bases de datos, herramientas, checklists y documentos elaborados internamente por Altiora son propiedad intelectual de Altiora, salvo pacto escrito en contrario.
Los documentos técnicos, legales o comerciales proporcionados por el cliente seguirán siendo propiedad del cliente.
El cliente no podrá copiar, revender, distribuir, modificar o utilizar las plantillas, metodologías o documentos internos de Altiora para fines distintos al trámite contratado sin autorización previa y por escrito.
16. Comunicaciones
Las comunicaciones entre Altiora y el cliente podrán realizarse por correo electrónico, teléfono, WhatsApp, reuniones virtuales, reuniones presenciales u otros medios acordados.
El cliente acepta que las instrucciones, aprobaciones, solicitudes, entregas documentales y confirmaciones enviadas por medios electrónicos tendrán validez para la ejecución del servicio, salvo que la ley exija una formalidad específica.
El cliente será responsable de mantener actualizados sus datos de contacto y de revisar oportunamente las comunicaciones enviadas por Altiora.
17. Suspensión del servicio
Altiora podrá suspender temporalmente la prestación del servicio en los siguientes casos:
a. Falta de pago de honorarios, anticipos, gastos o saldos pendientes.
b. Falta de entrega de documentación o información necesaria.
c. Instrucciones contradictorias, incompletas o confusas por parte del cliente.
d. Detección de documentos falsos, alterados o inconsistentes.
e. Uso indebido del servicio.
f. Incumplimiento de estos Términos y Condiciones.
g. Riesgo legal, sanitario, ético o reputacional para Altiora.
La suspensión no libera al cliente de pagar los servicios ya prestados ni los gastos incurridos.
18. Cancelación del servicio
El cliente podrá cancelar el servicio mediante aviso escrito a Altiora. En caso de cancelación, el cliente deberá pagar los honorarios correspondientes al trabajo efectivamente realizado, así como los gastos, pagos oficiales o compromisos asumidos hasta la fecha de cancelación.
Altiora podrá cancelar el servicio si el cliente incumple sus obligaciones, proporciona información falsa o incompleta, solicita gestiones contrarias a la ley, omite pagos, no responde comunicaciones esenciales o incurre en conductas que impidan la adecuada ejecución del servicio.
19. Limitación de responsabilidad
Altiora responderá únicamente por la prestación diligente de los servicios contratados dentro del alcance acordado.
Altiora no será responsable por:
a. Rechazos, denegatorias, archivos o prevenciones emitidas por la autoridad competente.
b. Retrasos atribuibles al MSPAS, aduanas, instituciones públicas, terceros o al cliente.
c. Cambios normativos, administrativos o de criterio técnico.
d. Documentación falsa, incompleta, vencida, inconsistente o tardía.
e. Incumplimientos sanitarios, legales, técnicos u operativos del cliente.
f. Sanciones, multas, cierres, decomisos, retenciones, suspensiones o medidas administrativas derivadas de actos u omisiones del cliente.
g. Pérdida de ventas, lucro cesante, pérdida de oportunidad, daño reputacional, costos logísticos, gastos de almacenaje o perjuicios indirectos.
h. Actos de fabricantes, proveedores, distribuidores, agentes aduaneros, transportistas, laboratorios, notarios, traductores u otros terceros.
En ningún caso la responsabilidad económica de Altiora excederá el monto de los honorarios efectivamente pagados por el cliente por el servicio específico que dio origen al reclamo.
20. Cumplimiento legal y conducta ética
Altiora no realizará gestiones ilegales, fraudulentas, engañosas o contrarias a la normativa sanitaria guatemalteca.
El cliente se compromete a no solicitar, sugerir ni exigir a Altiora la presentación de información falsa, alterada, incompleta o engañosa, ni la realización de pagos indebidos, favores, influencias, sobornos o cualquier práctica contraria a la ley o a la ética profesional.
Altiora podrá rechazar o cancelar cualquier servicio que, a su criterio, represente riesgo legal, sanitario, ético o reputacional.
21. Garantía de resultados
El cliente reconoce que la contratación de Altiora no garantiza la aprobación de registros sanitarios, licencias, renovaciones, modificaciones, reconocimientos, autorizaciones de importación, permisos de sustancias controladas ni cualquier otro trámite.
Altiora se compromete a realizar sus gestiones de forma profesional y diligente, pero el resultado final depende de la autoridad competente, del cumplimiento normativo aplicable y de la calidad, veracidad y suficiencia de la documentación presentada.
22. Vigencia de registros, licencias y autorizaciones
El cliente será responsable de conocer, controlar y dar seguimiento a los plazos de vigencia, renovación, modificación, actualización, reporte, pago o cumplimiento posterior de sus registros, licencias, permisos y autorizaciones.
Altiora podrá ofrecer servicios de seguimiento, recordatorio o renovación, pero estos deberán contratarse expresamente.
La falta de renovación oportuna, actualización o cumplimiento de obligaciones posteriores será responsabilidad exclusiva del cliente, salvo que exista un contrato vigente que asigne expresamente dicha función a Altiora.
23. Archivo y conservación de documentos
Altiora podrá conservar copias físicas o digitales de los expedientes, comunicaciones y documentos relacionados con los servicios prestados, por razones de control interno, respaldo, cumplimiento legal, trazabilidad y atención a futuras gestiones.
Altiora no está obligada a conservar indefinidamente documentos originales del cliente. El cliente será responsable de retirar, custodiar y conservar sus documentos originales cuando le sean entregados o devueltos.
24. Casos de fuerza mayor
Altiora no será responsable por incumplimientos, retrasos o imposibilidad de prestar servicios cuando estos se deban a causas fuera de su control razonable, incluyendo fallas de sistemas gubernamentales, cierres institucionales, desastres naturales, emergencias sanitarias, conflictos sociales, interrupciones de servicios, restricciones de movilidad, fallas tecnológicas, actos de autoridad, caso fortuito o fuerza mayor.
25. Modificación de los Términos y Condiciones
Altiora podrá modificar los presentes Términos y Condiciones en cualquier momento. Las modificaciones serán aplicables a nuevos servicios contratados a partir de su publicación, comunicación o aceptación.
Para servicios ya contratados, se aplicarán los términos vigentes al momento de la aceptación de la cotización, salvo que las partes acuerden lo contrario por escrito.
26. Legislación aplicable y jurisdicción
Los presentes Términos y Condiciones se regirán por las leyes de la República de Guatemala.
Cualquier controversia derivada de la interpretación, cumplimiento o ejecución de estos Términos y Condiciones será sometida a los tribunales competentes de la República de Guatemala, salvo que las partes acuerden por escrito un mecanismo alternativo de resolución de conflictos.
27. Aceptación
El cliente acepta estos Términos y Condiciones al solicitar una cotización, aprobar una propuesta, realizar un pago, entregar documentación, autorizar el inicio de una gestión o contratar cualquiera de los servicios de Altiora.
La aceptación podrá realizarse por escrito, firma, correo electrónico, mensaje, pago, instrucción expresa o cualquier otro medio que evidencie la voluntad del cliente de contratar los servicios.
28. Datos de contacto
Para consultas, solicitudes o comunicaciones relacionadas con estos Términos y Condiciones, el cliente podrá contactar a Altiora a través de los medios oficiales indicados en su cotización, contrato, sitio web, redes sociales o canales de atención autorizados.
Altiora Pharma Consulting
Guatemala
Correo electrónico: asuntos.regulatorios@altioragt.com / precursores@altioragt.com
Teléfono / WhatsApp: +502 30488491
Sitio web: https://altioragt.com/